MPG Erläuterungen: Vierter Abschnitt: Klinische Bewertung, Leistungsbewertung, klinische Prüfung, Leistungsbewertungsprüfung

Zentraler Punkt des Gesetzes zur Änderung medizinprodukterechtlicher Vorschriften vom 29. 7. 2009 ist die weitgehende Überarbeitung des Vierten Abschnitts, mit dem eine entsprechende Anpassung an die RL 2007/47/EG im Hinblick auf klinische Bewertungen und klinische Prüfungen erfolgte. Das Medizinprodukterecht wird dabei an die grundsätzlichen und formalen Anforderungen an klinische Prüfungen bei Arzneimitteln angepasst.

Lieferung: 02/2010

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