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Chemikalien und Gefahrstoffe / Europäische Union

VERORDNUNG (EG) Nr. 440/2008 DER KOMMISSION vom 30. Mai 2008 zur Festlegung von Prüfmethoden gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) (VO (EG) Nr. 440/2008)

Vom 30. Mai 2008, ABl. EG L 142 S. 1, zuletzt geändert am 8. Dezember 2010, ABl. L 324 S. 13

Inhaltsübersicht

Präambel ^[6]

Artikel 1 ^[7]

Artikel 2 ^[8]

Artikel 3 ^[9]

Artikel 4 ^[10]

ANHANG ^[11]

TEIL A: METHODEN ZUR BESTIMMUNG DER PHYSIKALISCH-CHEMISCHEN EIGENSCHAFTEN ^[12]

A.1. SCHMELZ-/GEFRIERTEMPERATUR ^[13]

Anlage ^[14]

A.2. SIEDETEMPERATUR ^[15]

Anlage ^[16]

A.3. RELATIVE DICHTE ^[17]

Anlage ^[18]

A.4. DAMPFDRUCK ^[19]

Anlage ^[20]

A.5. OBERFLÄCHENSPANNUNG ^[21]

A.6. WASSERLÖSLICHKEIT ^[22]

Anlage ^[23]

A.8. VERTEILUNGSKOEFFIZIENT ^[24]

Anlage 1 ^[25]

Anlage 2 ^[26]

A.9. FLAMMPUNKT ^[27]

A.10. ENTZÜNDLICHKEIT (FESTE STOFFE) ^[28]

Anlage ^[29]

A.11. ENTZÜNDLICHKEIT (GASE) ^[30]

A.12. ENTZÜNDLICHKEIT (BERÜHRUNG MIT WASSER) ^[31]

Anlage ^[32]

A.13. PYROPHORE EIGENSCHAFTEN VON FESTEN UND FLÜSSIGEN STOFFEN ^[33]

A.14. EXPLOSIONSGEFAHR ^[34]

Anlage ^[35]

A.15. ZÜNDTEMPERATUR (FLÜSSIGKEITEN UND GASE) ^[36]

A.16. RELATIVE SELBSTENTZÜNDUNGSTEMPERATUR FÜR FESTSTOFFE ^[37]

A.17. BRANDFÖRDERNDE EIGENSCHAFTEN (FESTSTOFFE) ^[38]

Anlage ^[39]

A.18. ZAHLENGEMITTELTE MOLMASSE UND MOLMASSENVERTEILUNG VON POLYMEREN ^[40]

Anlage ^[41]

A.19. NIEDERMOLEKULARER ANTEIL VON POLYMEREN ^[42]

Anlage ^[43]

A.20. LÖSUNGS-/EXTRAKTIONSVERHALTEN VON POLYMEREN IN WASSER ^[44]

A.21. BRANDFÖRDERNDE EIGENSCHAFTEN (FLÜSSIGE STOFFE) ^[45]

A.22. LÄNGENGEWICHTETER MITTLERER GEOMETRISCHER DURCHMESSER VON FASERN ^[46]

TEIL B: METHODEN ZUR BESTIMMUNG DER TOXIZITÄT UND SONSTIGER AUSWIRKUNGEN AUF DIE ^[47]

ALLGEMEINE EINLEITUNG ^[48]

B.1 bis — AKUTE ORALE TOXIZITÄT — FEST-DOSIS-METHODE ^[49]

Anlage 1 ^[50]

Anlage 2 ^[51]

Anlage 3 ^[52]

Anlage 4 ^[53]

B.1.tris. AKUTE ORALE TOXIZITÄT — AKUT-TOXISCHE KLASSENMETHODE ^[54]

Anlage 1 ^[55]

Anlage 2 ^[56]

Anlage 3 ^[57]

B.2. AKUTE TOXIZITÄT (INHALATION) ^[58]

B.3. AKUTE TOXIZITÄT (DERMAL) ^[59]

B.4. AKUTE TOXIZITÄT: HAUTREIZUNG/-VERÄTZUNG ^[60]

Anlage ^[61]

B.5. AKUTE TOXIZITÄT: AUGENREIZUNG/-VERÄTZUNG ^[62]

Anlage ^[63]

B.6. SENSIBILISIERUNG DER HAUT ^[64]

Anlage ^[65]

B.7. TOXIZITÄT NACH 28-TÄGIGER GABE (ORAL) ^[66]

B.8. TOXIZITÄT NACH 28-TÄGIGER GABE (INHALATION) ^[67]

B.9. TOXIZITÄT NACH 28-TÄGIGER GABE (DERMAL) ^[68]

B.10. MUTAGENITÄT — IN-VITRO-TEST AUF CHROMOSOMENABERRATIONEN IN SÄUGETIERZELLEN ^[69]

B.11. MUTAGENITÄT — IN-VIVO-TEST AUF CHROMOSOMENABERRATIONEN IN SÄUGETIERKNocHENMARKZELLEN ^[70]

B.12. MUTAGENITÄT — IN-VIVO-ERYTHROZYTEN-MIKROKERNTEST BEI SÄUGERN ^[71]

B.13./14. MUTAGENITÄT — RÜCKMUTATIONSTEST UNTER VERWENDUNG VON BAKTERIEN ^[72]

B.15. MUTAGENITÄT (EINSCHLIESSLICH PRESCREENING BETREFFEND KREBSERZEUGENDE EIGENSCHAFTEN) — GENMUTATION — SACCHAROMYCES CEREVISIAE ^[73]

B.16. MITOTISCHE REKOMBINATION — SACCHAROMYCES CEREVISIAE ^[74]

B.17. MUTAGENITÄT — IN-VITRO-GENMUTATIONSTEST AN SÄUGETIERZELLEN ^[75]

B.18. DNS-SCHÄDIGUNG UND -REPARATUR — UNPLANMÄSSIGE DNS-SYNTHESE (UDS) — SÄUGETIERZELLEN — IN VITRO ^[76]

B.19. IN-VITRO-SCHWESTERCHROMATIDAUSTAUSCH-TEST ^[77]

B.20. TEST ZUR ERFASSUNG GESCHLECHTSGEBUNDENER REZESSIVER LETALMUTATIONEN AN DROSOPHILA MELANOGASTER ^[78]

B.21. IN-VITRO-ZELLTRANSFORMATIONSTEST ^[79]

B.22. SÄUGER-IN-VIVO-DOMINANT-LETAL-TEST ^[80]

B.23. SPERMATOGONIEN-CHROMOSOMENABERRATIONSTEST BEI SÄUGETIEREN ^[81]

B.24. IN-VIVO-SÄUGER-FELLFLECKENTEST DER MAUS ^[82]

B.25. IN-VIVO-SÄUGER-TRANSLOKATIONSTEST ^[83]

B.26. PRÜFUNG AUF SUBCHRONISCHE ORALE TOXIZITÄT — 90-TAGE-TOXIZITÄTSSTUDIE BEI WIEDERHOLTER ORALER VERABREICHUNG AN NAGETIEREN ^[84]

B.27. PRÜFUNG AUF SUBCHRONISCHE ORALE TOXIZITÄT — 90-TAGE-TOXIZITÄTSSTUDIE BEI WIEDERHOLTER ORALER VERABREICHUNG AN NICHT-NAGETIEREN ^[85]

B.28. PRÜFUNG AUF SUBCHRONISCHE TOXIZITÄT NACH DERMALER APPLIKATION — 90-TAGE-TEST MIT NAGERN ^[86]

B.29. PRÜFUNG AUF SUBCHRONISCHE TOXIZITÄT NACH INHALATION — 90-TAGE-TEST MIT NAGERN ^[87]

B.30. PRÜFUNG AUF CHRONISCHE TOXIZITÄT ^[88]

B.31. STUDIE ZUR PRÜFUNG AUF PRÄNATALE ENTWICKLUNGSTOXIZITÄT ^[89]

B.32. PRÜFUNG AUF KANZEROGENITÄT ^[90]

B.33. KOMBINIERTE STUDIE ZUR PRÜFUNG AUF KANZEROGENITÄT UND CHRONISCHE TOXIZITÄT ^[91]

B.34. PRÜFUNG AUF REPRODUKTIONSTOXIZITÄT WÄHREND EINER GENERATION ^[92]

B.35. ZWEIGENERATIONENSTUDIE ZUR PRÜFUNG AUF REPRODUKTIONSTOXIZITAT ^[93]

B.36. TOXIKOKINETIK ^[94]

B.37. VERZÖGERTE NEUROTOXIZITÄT PHOSPHORORGANISCHER SUBSTANZEN NACH AKUTER EXPOSITION ^[95]

B.38. VERZÖGERTE NEUROTOXIZITÄT PHOSPHORORGANISCHER SUBSTANZEN BEI WIEDERHOLTER GABE ÜBER 28 TAGE ^[96]

B.39. IN-VIVO-TEST ZUR UNPLANMÄSSIGEN DNA-SYNTHESE (UDS) IN SÄUGETIERLEBERZELLEN ^[97]

B.40. IN-VITRO-PRÜFUNG AUF HAUTÄTZENDE WIRKUNG: TER-TEST (TRANSCUTANEOUS ^[98]

B.40.bis. IN-VITRO-PRÜFUNG AUF HAUTÄTZENDE WIRKUNG: TEST MIT MENSCHLICHEM HAUTMODELL ^[99]

B.41. IN-VITRO-3T3-NRU-FOTOTOXIZITÄTSTEST ^[100]

Anlage 1 ^[101]

Anlage 2 ^[102]

B.42. SENSIBILISIERUNG DER HAUT: LOKALER LYMPHKNOTENTEST ^[103]

B.43. PRÜFUNG AUF NEUROTOXIZITÄT BEI NAGETIEREN ^[104]

B.44. HAUTRESORPTION: IN-VIVO-METHODE ^[105]

B.45. HAUTRESORPTION: IN-VITRO-METHODE ^[106]

B.46. IN-VITRO-HAUTREIZUNG: TEST AN REKONSTRUIERTEN MODELLEN MENSCHLICHER EPIDERMIS ^[107]

Anlage ^[108]

B. 47 TRÜBUNGS- UND DURCHLÄSSIGKEITSTEST AN DER ISOLIERTEN RINDERHORNHAUT ZWECKS IDENTIFIZIERUNG VON STOFFEN MIT AUGENVERÄTZENDER UND STARK AUGENREIZENDER WIRKUNG ^[109]

Anlage 1 ^[110]

Anlage 2 ^[111]

Anlage 3 ^[112]

B. 48 TEST AM ISOLIERTEN HÜHNERAUGE ZUR IDENTIFIZIERUNG VON STOFFEN MIT AUGENVER-ÄTZENDER UND STARK AUGENREIZENDER WIRKUNG ^[113]

Anlage 1 ^[114]

Anlage 2 ^[115]

Anlage 3 ^[116]

TEIL C: METHODEN ZUR BESTIMMUNG DER ÖKOTOXIZITÄT ^[117]

C.1. AKUTE TOXIZITÄT FÜR FISCHE ^[118]

Anlage 1 ^[119]

Anlage 2 ^[120]

Anlage 3 ^[121]

C.2. DAPHNIA-Sp.-TEST AUF AKUTE SCHWIMMUNFÄHIGKEIT ^[122]

Anlage 1 ^[123]

Anlage 2 ^[124]

C.3. SÜSSWASSERALGEN UND CYANOBAKTERIEN: WACHSTUMSINHIBITIONSTEST ^[125]

Anlage 1 ^[126]

Anlage 2 ^[127]

Anlage 3 ^[128]

Anlage 4 ^[129]

C.4. BIOLOGISCHE ABBAUBARKEIT — BESTIMMUNG DER „LEICHTEN“ BIOLOGISCHEN ABBAUBARKEIT ^[130]

TEIL I. ALLGEMEINES ^[131]

TEIL II: DOC-DIE-AWAY-TEST — ABNAHME VON GELÖSTEM ORGANISCHEM KOHLENSTOFF (DOC) (Methode C.4-A) ^[132]

TEIL III. MODIFIZIERTER OECD-SCREENING-TEST (Methode C.4-B) ^[133]

TEIL IV. CO₂-ENTWICKLUNGSTEST (Methode C.4-C) ^[134]

TEIL V. MANOMETRISCHER RESPIRATIONSTEST (Methode C.4-D) ^[135]

TEIL VI: GESCHLOSSENER FLASCHENTEST (Methode C.4-E) ^[136]

TEIL VII: MITI-TEST (Methode: C.4-F) ^[137]

Anlage 1 ^[138]

Anlage 2 ^[139]

Anlage 3 ^[140]

Anlage 4 ^[141]

Anlage 5 ^[142]

C.5. ABBAUBARKEIT — BIOCHEMISCHER SAUERSTOFFBEDARF ^[143]

C.6. ABBAUBARKEIT — CHEMISCHER SAUERSTOFFBEDARF ^[144]

C.7. ABBAUBARKEIT — ABIOTISCHER ABBAU: HYDROLYSE IN ABHÄNGIGKEIT VOM pH-WERT ^[145]

Anlage 1 ^[146]

Anlage 2 ^[147]

Anlage 3 ^[148]

C.8. TOXIZITÄT FÜR REGENWÜRMER ^[149]

Anlage ^[150]

C.9. BIOLOGISCHE ABBAUBARKEIT — ZAHN-WELLENS-TEST ^[151]

Anlage ^[152]

C.10. BIOLOGISCHE ABBAUBARKEIT — SIMULATIONSTEST MIT BELEBTSCHLAMM ^[153]

Anlage 1 ^[154]

Anlage 2 ^[155]

Anlage 3 ^[156]

C.11. BIOLOGISCHE ABBAUBARKEIT — BELEBTSCHLAMM: PRÜFUNG DER ATMUNGSHEMMUNG ^[157]

C.12. BIOLOGISCHE ABBAUBARKEIT — MODIFIZIERTER SCAS-TEST ^[158]

Anlage 1 ^[159]

Anlage 2 ^[160]

C.13. BIOKONZENTRATION: DURCHFLUSS-FISCHTEST ^[161]

Anlage 1 ^[162]

Anlage 2 ^[163]

Anlage 3 ^[164]

Anlage 4 ^[165]

Anlage 5 ^[166]

C.14. WACHSTUMSTEST AN JUNGFISCHEN ^[167]

Anlage 1 ^[168]

Anlage 2 ^[169]

Anlage 3 ^[170]

C.15. FISCHE, KURZFRISTIGE TOXIZITÄTSPRÜFUNG AN EMBRYONEN UND JUNGFISCHEN MIT DOTTERSACK ^[171]

Anlage 1 ^[172]

Anlage 2 ^[173]

Anlage 3 ^[174]

Anlage 4 ^[175]

C.16. HONIGBIENEN — AKUTE ORALE TOXIZITÄTSPRÜFUNG ^[176]

C.17. HONIGBIENEN — AKUTE KONTAKTTOXIZITÄTSPRÜFUNG ^[177]

C.18. ADSORPTION/DESORPTION NACH EINER SCHÜTTELMETHODE ^[178]

Anlage 1 ^[179]

Anlage 2 ^[180]

Anlage 3 ^[181]

Anlage 4 ^[182]

Anlage 5 ^[183]

Anlage 6 ^[184]

C.19. SCHÄTZUNG DES ADSORPTIONSKOEFFIZIENTEN (K_oc) IM BODEN UND IN KLÄRSCHLAMM MITTELS DER HOCHDRUCK-FLÜSSIGCHROMATOGRAFIE (HPLC) ^[185]

Anlage ^[186]

C.20. DAPHNIA MAGNA-REPRODUKTIONSTEST ^[187]

Anlage 1 ^[188]

Anlage 2 ^[189]

Anlage 3 ^[190]

Anlage 4 ^[191]

Anlage 5 ^[192]

C.21. BODENMIKROORGANISMEN: STICKSTOFFTRANSFORMATIONSTEST ^[193]

C.22. BODENMIKROORGANISMEN: KOHLENSTOFFTRANSFORMATIONSTEST ^[194]

C.23. AEROBE UND ANAEROBE TRANSFORMATION IM BODEN ^[195]

Anlage 1 ^[196]

Anlage 2 ^[197]

Anlage 3 ^[198]

C.24. AEROBE UND ANAEROBE TRANSFORMATION IN WASSER-SEDIMENT-SYSTEMEN ^[199]

Anlage 1 ^[200]

Anlage 2 ^[201]

Anlage 3 ^[202]

Anlage 4 ^[203]

C.25. AEROBE MINERALISATION IN OBERFLÄCHENWASSER — SIMULATIONSTEST ZUR BIOLOGISCHEN ABBAUBARKEIT ^[204]

Anhang 1 ^[205]

Anhang 2 ^[206]

Anhang 3 ^[207]

C.26. LEMNA SP. — WACHSTUMSINHIBITIONSTEST ^[208]

Anlage 1 ^[209]

Anlage 2 ^[210]

Anlage 3 ^[211]