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Medizinprodukte / Bund

Verordnung über das datenbankgestützte Informationssystem über Medizinprodukte des Deutschen Instituts für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI-Verordnung – DIMDIV)

Vom 4. Dezember 2002, BGBl. I S. 4465, zuletzt geändert am 10. Mai 2010, BGBl. I S. 542

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Auf Grund des § 37 Abs. 1, 8, 9 und 10, jeweils in Verbindung mit Absatz 11 des Medizinproduktegesetzes in der Fassung der Bekanntmachung vom 7. August 2002 (BGBl. I S. 3146), in Verbindung mit § 1 des Zuständigkeitsanpassungsgesetzes vom 16. August 2002 (BGBl. I S. 3165) und dem Organisationserlass vom 22. Oktober 2002 (BGBl. I S. 4206) verordnet das Bundesministerium für Gesundheit und Soziale Sicherung im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Arbeit und dem Bundesministerium des Innern:

Inhaltsübersicht

§ 1 Anwendungsbereich ^[8]

§ 2 Elektronische Anzeigen und Anträge ^[9]

§ 3 Zentrales Erfassungssystem zur Entgegennahme von Anzeigen nach dem Medizinproduktegesetz ^[10]

§ 3a Zentrales Erfassungssystem für Anzeigen und Anträge bei klinischen Prüfungen und Leistungsbewertungsprüfungen ^[11]

§ 4 Medizinprodukte-Datenbanken ^[12]

§ 5 Nutzung der Datenbanken ^[13]

§ 6 Datenschutz und Datensicherheit ^[14]

§ 7 Speicherungsfrist ^[15]

§ 8 Auskunftsrecht ^[16]

§ 9 (aufgehoben) ^[17]

§ 10 (aufgehoben) ^[18]

§ 11 Inkrafttreten ^[19]

Anlage 1 (zu § 4 Abs. 1 Nr. 1) ^[20]

Anlage 2 (zu § 4 Abs. 1 Nr. 1) ^[21]

Anlage 3 (zu § 4 Abs. 1 Nr. 2) ^[22]

Anlage 4 (zu § 4 Abs. 1 Nr. 3) ^[23]

Anlage 5 (zu § 4 Abs. 1 Nr. 3) ^[24]