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Weitere Fassungen
Verordnung über Medizinprodukte (Medizinprodukte-Verordnung – MPV)
Vom 20. Dezember 2001, BGBl. I S. 3854, zuletzt geändert am 10. Mai 2010, BGBl. I S. 555
Auf Grund des § 37 Abs. 1, 8 und 11 des Medizinproduktegesetzes vom 2. August 1994 (BGBl. I S. 1963), der durch Artikel 1 des Gesetzes vom 13. Dezember 2001 (BGBl. I S. 3586) geändert worden ist, verordnet das Bundesministerium für Gesundheit im Einvernehmen mit dem Bundesministerium für Wirtschaft und Technologie, dem Bundesministerium für Arbeit und Sozialordnung, dem Bundesministerium für Umwelt, Naturschutz und Reaktorsicherheit und dem Bundesministerium des Innern:
Inhaltsübersicht
Abschnitt 1 Anwendungsbereich und Allgemeine Anforderungen an die Konformitätsbewertung [8]
§ 2 Biologische Sicherheitsprüfung [10]
§ 3 Allgemeine Vorschriften zur Durchführung der Konformitätsbewertung [11]
Abschnitt 2 Anforderungen an die Verfahren der Konformitätsbewertung [12]
§ 4 Konformitätsbewertungsverfahren für aktive implantierbare Medizinprodukte [13]
§ 5 Konformitätsbewertungsverfahren für In-vitro-Diagnostika [14]
§ 7 Konformitätsbewertungsverfahren für die sonstigen Medizinprodukte [16]
Abschnitt 3 Änderungen der Klassifizierung von Medizinprodukten [17]
Abschnitt 4 Übergangsbestimmungen [20]
§ 11 Übergangsbestimmungen für Gelenkersatz für Hüfte, Knie und Schulter [22]