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Weitere Fassungen
Verordnung über die Erfassung, Bewertung und Abwehr von Risiken bei Medizinprodukten (Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung – MPSV)
Vom 24. Juni 2002, BGBl. I S. 2131, zuletzt geändert am 10. Mai 2010, BGBl. I S. 555
Inhaltsübersicht
Abschnitt 1
Anwendungsbereich, Begriffsbestimmungen [8]Abschnitt 2
Meldung von Vorkommnissen und Rückruf [11]§ 4 Ausnahmen von der Meldepflicht und besondere Verfahren [13]
Abschnitt 3
Risikobewertung durch die zuständige Behörde [17]§ 9 Ziel und Inhalt der Risikobewertung [19]
§ 10 Verfahren der Risikobewertung [20]
§ 11 Befugnisse der Behörde [21]
Abschnitt 4
Korrektive Maßnahmen [24]§ 15 Maßnahmen der zuständigen Behörden [27]
§ 16 Verpflichtung zur Mitwirkung an den korrektiven Maßnahmen [28]
§ 17 Maßnahmen der zuständigen Behörden gegen Betreiber und Anwender [29]
Abschnitt 5
Unterrichtungspflicht und Informationsaustausch [31]§ 19 Unterrichtung des Bundesministeriums für Gesundheit durch die zuständige Bundesoberbehörde [32]
§ 21 Europäischer und internationaler Informationsaustausch [34]
§ 22 Unterrichtung sonstiger Behörden, Organisationen und Stellen [35]
§ 23 Wissenschaftliche Aufarbeitung der durchgeführten Risikobewertungen [36]
§ 24 Veröffentlichung von Informationen über das Internet [37]