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VERORDNUNG (EG) Nr. 33/2008 DER KOMMISSION vom 17. Januar 2008 mit Durchführungsbestimmungen zur Richtlinie 91/414/EWG des Rates in Bezug auf ein reguläres und ein beschleunigtes Verfahren für die Bewertung von Wirkstoffen im Rahmen des in Artikel 8 Absatz 2 dieser Richtlinie genannten Arbeitsprogramms, die nicht in Anhang I dieser Richtlinie aufgenommen wurden (VO (EG) Nr. 33/2008)
Vom 17. Januar 2008, ABl. EG L 15 S. 5
Inhaltsübersicht
KAPITEL I
ANWENDUNGSBEREICH UND BEGRIFFSBESTIMMUNGEN [6]KAPITEL II
REGULÄRES VERFAHREN [9]Artikel 5 Vollständigkeitsprüfung des Dossiers [12]
Artikel 6 Veröffentlichung der Informationen [13]
Artikel 7 Angaben von Dritten [14]
Artikel 8 Bewertung durch den berichterstattenden Mitgliedstaat [15]
Artikel 9 Erhalt des Entwurfs eines Bewertungsberichts und Zugang zu diesem [16]
Artikel 10 Schlussfolgerung der Behörde [17]
Artikel 11 Vorlage eines Richtlinien- oder Entscheidungsentwurfs [18]
KAPITEL III
BESCHLEUNIGTES VERFAHREN [20]Artikel 13 Bedingungen für die Anwendung des beschleunigten Verfahrens [21]
Artikel 15 Inhaltliche und verfahrenstechnische Anforderungen [23]
Artikel 16 Veröffentlichung von Informationen [24]
Artikel 17 Angaben von Dritten [25]
Artikel 18 Bewertung durch den berichterstattenden Mitgliedstaat [26]
Artikel 19 Zugang zum Zusatzbericht [27]
Artikel 21 Vorlage eines Richtlinien- oder Entscheidungsentwurfs [29]
KAPITEL IV
ALLGEMEINE VORSCHRIFTEN [31]