StartseiteGesamtverzeichnisVO (EG) Nr. 440/2008 – Festlegung von Prüfmethoden gemäß REACH-Verordnung
Chemikalien und Gefahrstoffe / Europäische Union

VERORDNUNG (EG) Nr. 440/2008 DER KOMMISSION vom 30. Mai 2008 zur Festlegung von Prüfmethoden gemäß der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 des Europäischen Parlaments und des Rates zur Registrierung, Bewertung, Zulassung und Beschränkung chemischer Stoffe (REACH) (VO (EG) Nr. 440/2008)

Vom 30. Mai 2008, ABl. EG L 142 S. 1, geändert am 23. Juli 2009, ABl. L 220 S. 1

Inhaltsübersicht

Präambel

Artikel 1

Artikel 2

Artikel 3

Artikel 4

ANHANG

TEIL A: METHODEN ZUR BESTIMMUNG DER PHYSIKALISCH-CHEMISCHEN EIGENSCHAFTEN

A.1. SCHMELZ-/GEFRIERTEMPERATUR

Anlage

A.2. SIEDETEMPERATUR

Anlage

A.3. RELATIVE DICHTE

Anlage

A.4. DAMPFDRUCK

Anlage

A.5. OBERFLÄCHENSPANNUNG

A.6. WASSERLÖSLICHKEIT

Anlage

A.8. VERTEILUNGSKOEFFIZIENT

Anlage 1

Anlage 2

A.9. FLAMMPUNKT

A.10. ENTZÜNDLICHKEIT (FESTE STOFFE)

Anlage

A.11. ENTZÜNDLICHKEIT (GASE)

A.12. ENTZÜNDLICHKEIT (BERÜHRUNG MIT WASSER)

Anlage

A.13. PYROPHORE EIGENSCHAFTEN VON FESTEN UND FLÜSSIGEN STOFFEN

A.14. EXPLOSIONSGEFAHR

Anlage

A.15. ZÜNDTEMPERATUR (FLÜSSIGKEITEN UND GASE)

A.16. RELATIVE SELBSTENTZÜNDUNGSTEMPERATUR FÜR FESTSTOFFE

A.17. BRANDFÖRDERNDE EIGENSCHAFTEN (FESTSTOFFE)

Anlage

A.18. ZAHLENGEMITTELTE MOLMASSE UND MOLMASSENVERTEILUNG VON POLYMEREN

Anlage

A.19. NIEDERMOLEKULARER ANTEIL VON POLYMEREN

Anlage

A.20. LÖSUNGS-/EXTRAKTIONSVERHALTEN VON POLYMEREN IN WASSER

A.21. BRANDFÖRDERNDE EIGENSCHAFTEN (FLÜSSIGE STOFFE)

A.22. LÄNGENGEWICHTETER MITTLERER GEOMETRISCHER DURCHMESSER VON FASERN

TEIL B: METHODEN ZUR BESTIMMUNG DER TOXIZITÄT UND SONSTIGER AUSWIRKUNGEN AUF DIE

ALLGEMEINE EINLEITUNG

B.1 bis — AKUTE ORALE TOXIZITÄT — FEST-DOSIS-METHODE

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

Anlage 4

B.1.tris. AKUTE ORALE TOXIZITÄT — AKUT-TOXISCHE KLASSENMETHODE

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

B.2. AKUTE TOXIZITÄT (INHALATION)

B.3. AKUTE TOXIZITÄT (DERMAL)

B.4. AKUTE TOXIZITÄT: HAUTREIZUNG/-VERÄTZUNG

Anlage

B.5. AKUTE TOXIZITÄT: AUGENREIZUNG/-VERÄTZUNG

Anlage

B.6. SENSIBILISIERUNG DER HAUT

Anlage

B.7. TOXIZITÄT NACH 28-TÄGIGER GABE (ORAL)

B.8. TOXIZITÄT NACH 28-TÄGIGER GABE (INHALATION)

B.9. TOXIZITÄT NACH 28-TÄGIGER GABE (DERMAL)

B.10. MUTAGENITÄT — IN-VITRO-TEST AUF CHROMOSOMENABERRATIONEN IN SÄUGETIERZELLEN

B.11. MUTAGENITÄT — IN-VIVO-TEST AUF CHROMOSOMENABERRATIONEN IN SÄUGETIERKNocHENMARKZELLEN

B.12. MUTAGENITÄT — IN-VIVO-ERYTHROZYTEN-MIKROKERNTEST BEI SÄUGERN

B.13./14. MUTAGENITÄT — RÜCKMUTATIONSTEST UNTER VERWENDUNG VON BAKTERIEN

B.15. MUTAGENITÄT (EINSCHLIESSLICH PRESCREENING BETREFFEND KREBSERZEUGENDE EIGENSCHAFTEN) — GENMUTATION — SACCHAROMYCES CEREVISIAE

B.16. MITOTISCHE REKOMBINATION — SACCHAROMYCES CEREVISIAE

B.17. MUTAGENITÄT — IN-VITRO-GENMUTATIONSTEST AN SÄUGETIERZELLEN

B.18. DNS-SCHÄDIGUNG UND -REPARATUR — UNPLANMÄSSIGE DNS-SYNTHESE (UDS) — SÄUGETIERZELLEN — IN VITRO

B.19. IN-VITRO-SCHWESTERCHROMATIDAUSTAUSCH-TEST

B.20. TEST ZUR ERFASSUNG GESCHLECHTSGEBUNDENER REZESSIVER LETALMUTATIONEN AN DROSOPHILA MELANOGASTER

B.21. IN-VITRO-ZELLTRANSFORMATIONSTEST

B.22. SÄUGER-IN-VIVO-DOMINANT-LETAL-TEST

B.23. SPERMATOGONIEN-CHROMOSOMENABERRATIONSTEST BEI SÄUGETIEREN

B.24. IN-VIVO-SÄUGER-FELLFLECKENTEST DER MAUS

B.25. IN-VIVO-SÄUGER-TRANSLOKATIONSTEST

B.26. PRÜFUNG AUF SUBCHRONISCHE ORALE TOXIZITÄT — 90-TAGE-TOXIZITÄTSSTUDIE BEI WIEDERHOLTER ORALER VERABREICHUNG AN NAGETIEREN

B.27. PRÜFUNG AUF SUBCHRONISCHE ORALE TOXIZITÄT — 90-TAGE-TOXIZITÄTSSTUDIE BEI WIEDERHOLTER ORALER VERABREICHUNG AN NICHT-NAGETIEREN

B.28. PRÜFUNG AUF SUBCHRONISCHE TOXIZITÄT NACH DERMALER APPLIKATION — 90-TAGE-TEST MIT NAGERN

B.29. PRÜFUNG AUF SUBCHRONISCHE TOXIZITÄT NACH INHALATION — 90-TAGE-TEST MIT NAGERN

B.30. PRÜFUNG AUF CHRONISCHE TOXIZITÄT

B.31. STUDIE ZUR PRÜFUNG AUF PRÄNATALE ENTWICKLUNGSTOXIZITÄT

B.32. PRÜFUNG AUF KANZEROGENITÄT

B.33. KOMBINIERTE STUDIE ZUR PRÜFUNG AUF KANZEROGENITÄT UND CHRONISCHE TOXIZITÄT

B.34. PRÜFUNG AUF REPRODUKTIONSTOXIZITÄT WÄHREND EINER GENERATION

B.35. ZWEIGENERATIONENSTUDIE ZUR PRÜFUNG AUF REPRODUKTIONSTOXIZITAT

B.36. TOXIKOKINETIK

B.37. VERZÖGERTE NEUROTOXIZITÄT PHOSPHORORGANISCHER SUBSTANZEN NACH AKUTER EXPOSITION

B.38. VERZÖGERTE NEUROTOXIZITÄT PHOSPHORORGANISCHER SUBSTANZEN BEI WIEDERHOLTER GABE ÜBER 28 TAGE

B.39. IN-VIVO-TEST ZUR UNPLANMÄSSIGEN DNA-SYNTHESE (UDS) IN SÄUGETIERLEBERZELLEN

B.40. IN-VITRO-PRÜFUNG AUF HAUTÄTZENDE WIRKUNG: TER-TEST (TRANSCUTANEOUS

B.40.bis. IN-VITRO-PRÜFUNG AUF HAUTÄTZENDE WIRKUNG: TEST MIT MENSCHLICHEM HAUTMODELL

B.41. IN-VITRO-3T3-NRU-FOTOTOXIZITÄTSTEST

Anlage 1

Anlage 2

B.42. SENSIBILISIERUNG DER HAUT: LOKALER LYMPHKNOTENTEST

B.43. PRÜFUNG AUF NEUROTOXIZITÄT BEI NAGETIEREN

B.44. HAUTRESORPTION: IN-VIVO-METHODE

B.45. HAUTRESORPTION: IN-VITRO-METHODE

B.46. IN-VITRO-HAUTREIZUNG: TEST AN REKONSTRUIERTEN MODELLEN MENSCHLICHER EPIDERMIS

Anlage

TEIL C: METHODEN ZUR BESTIMMUNG DER ÖKOTOXIZITÄT

C.1. AKUTE TOXIZITÄT FÜR FISCHE

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

C.2. DAPHNIA-Sp.-TEST AUF AKUTE SCHWIMMUNFÄHIGKEIT

Anlage 1

Anlage 2

C.3. SÜSSWASSERALGEN UND CYANOBAKTERIEN: WACHSTUMSINHIBITIONSTEST

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

Anlage 4

C.4. BIOLOGISCHE ABBAUBARKEIT — BESTIMMUNG DER „LEICHTEN“ BIOLOGISCHEN ABBAUBARKEIT

TEIL I. ALLGEMEINES

TEIL II: DOC-DIE-AWAY-TEST — ABNAHME VON GELÖSTEM ORGANISCHEM KOHLENSTOFF (DOC) (Methode C.4-A)

TEIL III. MODIFIZIERTER OECD-SCREENING-TEST (Methode C.4-B)

TEIL IV. CO2-ENTWICKLUNGSTEST (Methode C.4-C)

TEIL V. MANOMETRISCHER RESPIRATIONSTEST (Methode C.4-D)

TEIL VI: GESCHLOSSENER FLASCHENTEST (Methode C.4-E)

TEIL VII: MITI-TEST (Methode: C.4-F)

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

Anlage 4

Anlage 5

C.5. ABBAUBARKEIT — BIOCHEMISCHER SAUERSTOFFBEDARF

C.6. ABBAUBARKEIT — CHEMISCHER SAUERSTOFFBEDARF

C.7. ABBAUBARKEIT — ABIOTISCHER ABBAU: HYDROLYSE IN ABHÄNGIGKEIT VOM pH-WERT

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

C.8. TOXIZITÄT FÜR REGENWÜRMER

Anlage

C.9. BIOLOGISCHE ABBAUBARKEIT — ZAHN-WELLENS-TEST

Anlage

C.10. BIOLOGISCHE ABBAUBARKEIT — SIMULATIONSTEST MIT BELEBTSCHLAMM

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

C.11. BIOLOGISCHE ABBAUBARKEIT — BELEBTSCHLAMM: PRÜFUNG DER ATMUNGSHEMMUNG

C.12. BIOLOGISCHE ABBAUBARKEIT — MODIFIZIERTER SCAS-TEST

Anlage 1

Anlage 2

C.13. BIOKONZENTRATION: DURCHFLUSS-FISCHTEST

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

Anlage 4

Anlage 5

C.14. WACHSTUMSTEST AN JUNGFISCHEN

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

C.15. FISCHE, KURZFRISTIGE TOXIZITÄTSPRÜFUNG AN EMBRYONEN UND JUNGFISCHEN MIT DOTTERSACK

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

Anlage 4

C.16. HONIGBIENEN — AKUTE ORALE TOXIZITÄTSPRÜFUNG

C.17. HONIGBIENEN — AKUTE KONTAKTTOXIZITÄTSPRÜFUNG

C.18. ADSORPTION/DESORPTION NACH EINER SCHÜTTELMETHODE

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

Anlage 4

Anlage 5

Anlage 6

C.19. SCHÄTZUNG DES ADSORPTIONSKOEFFIZIENTEN (Koc) IM BODEN UND IN KLÄRSCHLAMM MITTELS DER HOCHDRUCK-FLÜSSIGCHROMATOGRAFIE (HPLC)

Anlage

C.20. DAPHNIA MAGNA-REPRODUKTIONSTEST

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

Anlage 4

Anlage 5

C.21. BODENMIKROORGANISMEN: STICKSTOFFTRANSFORMATIONSTEST

C.22. BODENMIKROORGANISMEN: KOHLENSTOFFTRANSFORMATIONSTEST

C.23. AEROBE UND ANAEROBE TRANSFORMATION IM BODEN

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

C.24. AEROBE UND ANAEROBE TRANSFORMATION IN WASSER-SEDIMENT-SYSTEMEN

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

Anlage 4

C.25. AEROBE MINERALISATION IN OBERFLÄCHENWASSER — SIMULATIONSTEST ZUR BIOLOGISCHEN ABBAUBARKEIT

Anhang 1

Anhang 2

Anhang 3

C.26. LEMNA SP. — WACHSTUMSINHIBITIONSTEST

Anlage 1

Anlage 2

Anlage 3

 

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